阿莫西林胶囊8家药企过评 17家审评中

发布时间:2019-12-05 18:01   来源:

  医药网12月5日讯 12月4日,复星医药发布公告称,其控股子公司桂林南药股份有限公司(简称:桂林南药)收到国家药监局颁发的关于阿莫西林胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
 
  药品基本信息:
 
  阿莫西林胶囊主要用于敏感菌(不产β 内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的感染。米内网数据显示,2018年在中国城市公立医院、县自考报名网站级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端阿莫西林胶囊剂销售额达11.31亿元,同比增长超过10%,其中,0.25g规格占比超过80%。主要生产厂家有联邦制药、华北制药、石药中诺药业、鲁抗医药等。
 
  阿莫西林胶囊过评情况:
 
  目前,阿莫西林胶囊过评企业共有8家,其中,石药中诺药业和鲁抗医药各有2个规格。此外,该产品正在审评的一致性评价补充申请有17家药企,涉及23个受理号。
 
  复星医药表示,阿莫西林胶囊通过一致性评价,有利于其市场销售。截至2019年11月,桂林南药现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入约655万元(未经审计)。
 
  资料来源:上市公司公告、米内网数据库